L’assaig clínic amb el tractament anti-amiloide Lecanemab anuncia resultats positius
El passat dia 27 de setembre les companyies Eisai i Biogen van comunicar els resultats de l’estudi fase 3 amb el medicament Lecanemab (també anomenat BAN2401). L’estudi demostra un benefici del 27% de Lecanemab comparat amb placebo al cap de 18 mesos. Lecanemab és un medicament anti-amiloide que s’administra cada dues setmanes via endovenosa. El tractament no cura o atura la malaltia, però sí que n’alenteix la seva progressió. Com efectes adversos, el tractament amb Lecanemab es va associar a edema o microhemorràgies cerebrals en el 21% dels pacients tractats, tot i que la gran majoria d’aquestes alteracions no van provocar símptomes.
Les companyies tenen previst presentar les dades a les agències reguladores d’Europa i els EUA en els mesos vinents.
Els resultats suposen una molt bona notícia pel camp i per les persones amb Alzheimer, perquè obren la possibilitat de tenir un tractament que modifiqui el curs de la malaltia. Cal tenir en compte que, el tractament amb Lecanemab no està disponible actualment, i en el cas que s’aprovi, aquest procés pot trigar entre 1 i 3 anys fins que la medicació estigui disponible pels pacients al nostre país. L’hospital de Sant Pau està participant en l’estudi d’extensió amb Lecanemab i l’estudi està tancat i no permet la inclusió de nous pacients. En els propers mesos altres companyies faran públics els resultats d’altres estudis similars.
Bon dia,
Entenc que no estan inclosos els pacients amb malaltia de Pick que és la
que té el meu marit
Salutacions
Emilia
Bon dia Emilia, efectivament aquest tractament està dissenyat específicament per la malaltia d’Alzheimer donat que actua sobre els dipòsits de proteïna amiloide. Per tant no és una medicació aplicable a pacients amb altres malalties neurodegeneratives com la malaltia de Pick.
Hola,
M´hagués agradat que haguéssiu comptat amb la meva mare per l´estudi, vaig encriure fa un parell d´anys per si la mare podria formar part d´algun assaig ja que es molt jove ( 67anys quan li van diagnosticar) . Lamentablement aquesta enfermetat no té espera per tant d´aqui 2 o 3 anys que surti al mercat el medicament no ens suposa cap noticia positiva per a nosaltres 🙁
Salutacions,
Marta
Hola Marta, gràcies pel teu comentari. Els assaigs farmacològics tenen uns estrictes períodes i requeriments que estan regulats a nivell internacional. És possible que en el moment concret en què aquest estudi ens va permetre incloure nous participants a l’Hospital de Sant Pau (tan sols uns pocs mesos) la teva mare no complís els criteris específics que es requerien a l’estudi. Entenem que el caràcter progressiu de la malaltia pot fer que aquest tipus d’avenços arribin tard per algunes persones, tot i que hem de dir que encara desconeixem quin serà el context d’ús i la fase de la malaltia en què s’administrarà aquest medicament (si finalment és aprovat).
En qualsevol cas, si ens feu arribar les dades concretes de la teva mare a través del correu estudismemoria@santpau.cat, el nostre equip d’assaigs clínics podrà revisar el seu cas concret i si hi ha opció de participar en altres estudis actius o previstos.
Bon dia,
El meu pare esta diagnosticat d’Alzheimer. Com podem fer per entrar a l’assaig o si mes no fer una valoracio del seu cas?
Gracies
Hola Alicia, gràcies per contactar. Aquest estudi en particular ja no permet la inclusió de nous/noves participants, però sí que n’hi ha d’altres en els que s’estan provant medicaments de característiques semblants. Si voleu que revisem si el teu pare pot participar en algun d’aquests estudis actius, si us plau, feu arribar les seves dades al nostre equip d’assaigs clínics a través del correu estudismemoria@santpau.cat.
Es una bona noticia i, especialment, que el equip de Memoria de Sant Pau hagi contribuït en el assaig clínic.
Es confirma que el Lecanemab s’utilitzara en fases inicials de la malaltia o també es considera d’utilitat en fases avançades ?
Gràcies Ferran! I tant que és bona notícia! Fins d’aquí unes setmanes no tindrem més detalls sobre els resultats de l’estudi, però en aquesta etapa només s’han avaluat pacients en fases inicials de la malaltia, i per tant, en cas que s’aprovi, el més probable és que aquest fós el seu context d’ús.
Hola , els efectes secundaris es poden prevenir o tractar d’ alguna manera ?
Hola Susana, en aquest estudi els efectes secundaris d’edema cerebral i microhemorràgies s’han detectat a través d’estrictes i freqüents controls radiològics, però en la majoria de casos no han provocat símptomes.
Bon dia,
Enhorabona per la feina feta i pel tracte que doneu als pacients. Vam estar poc temps amb vosaltres però el tracte sempre va ser molt carinyos i professional. Això s’agraeix moltíssim.
Moltes gràcies pel teu comentari, Ana Belén!
Bon dia. Gràcies per la vostra feina. El meu pare va estar a punt de formar part de l’estudi, però tenia la malaltia massa avançada. No sé si aquest nou camí dels anti-amiloides té molt encara per descobrir, o si per contra el fet de presentar microhemorràgies en un 21% fa frenar el ritme. M’agradaria saber si considereu, a grans trets, que les investigacions sobre la malaltia han de seguir per aquest camí o si se n’han d’explorar d’altres. Ambdós progenitors han patit la malaltia i és un tema que m’interessa especialment.
Tot i que la via anti-amiloide és la que està més avançada, no és l’única que s’està investigant. Hi ha desenes de medicaments en estudi, la majoria en fases més inicials de desenvolupament, dissenyats per atacar la malaltia d’Alzheimer des de punts de vista diversos. Si tens interès en aquest tema, et recomanem que consultis les sessions dels cicles divulgatius que vam fer fa un temps i que estan disponibles al nostre canal de Youtube, i en especial les que fan referència a assaigs clínics.