PET amiloide - Aducanumab - Sant Pau Memory Unit - Alzheimer

La FDA aprova el fàrmac aducanumab per la malaltia d’Alzheimer

El passat dilluns 7 de juny la FDA va decidir aprovar el fàrmac aducanumab (amb nom comercial Aduhelm) de la companyia Biogen per al tractament de la malaltia d’Alzheimer. Es tracta del primer tractament aprovat en 18 anys i el primer a actuar sobre les causes de la malaltia.

El mes de novembre de 2020 un comitè independent va aconsellar una resposta negativa per la manca d’evidència científica. La FDA ha sol·licitat a la companyia un nou estudi, tot i que en permet el seu ús fins que s’aportin noves dades. La FDA reconeix que l’evidència sobre l’eficàcia no és sòlida però que l’aprovació respon a la gran necessitat de donar accés als pacients a un tractament potencialment útil. El fàrmac aducanumab requereix una infusió endovenosa mensual i la realització de proves d’imatge cerebral de forma periòdica. El 35% dels pacients tractats van desenvolupar edema cerebral, la majoria asimptomàtics.

A Europa, la decisió depèn de l’EMA que es pronunciarà al llarg d’aquest any. L’aprovació d’un tractament que actua sobre les causes de la malaltia d’Alzheimer suposa una gran fita en la història d’aquesta malaltia. Hi ha consens en què l’evidència no és sòlida i calen més estudis, però l’aprovació d’un fàrmac accelerarà els canvis en el diagnòstic i facilitarà la preparació de l’entorn per a futurs tractaments més efectius.

10 comentaris a “La FDA aprova el fàrmac aducanumab per la malaltia d’Alzheimer”

  1. estem molt interessat en aquesta noticia , i farem seguiment del tema .Qualsevol novetat al respecte ens agradaria estar informats.

    Respon
  2. L’equip de Neuro de Sant Pau ja va participar en les proves fase 2, sinó m’erro, d’aquet fàrmac i també amb alguna altre de Biotec.
    Si es confirma que el medicament pot aturar o disminuir el deteriorament progressiu dels malalts, espero que es posin en contacte amb nosaltres.
    La meva dona, afectada per la malaltia ja va forma part d’un panel de proves per Biotec.

    Respon
  3. Hola, buenas tardes
    Me interesa si mi familiar cumple con los requisitos participar en este estudio con el nuevo fármaco en experimento que me habéis explicado a través del correo electrónico.
    Muchisimas gracias y sobre todo por vuestra labor.

    Respon
    • El ensayo clínico del fármaco al que hace referencia la noticia ya se ha completado, aunque hay ensayos con fármacos similares que sí están activos.
      Por favor, ponte en contacto con estudismemoria@santpau.cat con más detalles sobre tu familiar. El equipo de ensayos clínicos te informará de qué otras opciones hay actualmente.

      Respon
  4. Ojala pare la evolución y limpie el cerebro del amiloide. Mi mujer y yo hemos entrado en ensayos. Pensamos que hay un futuro para esta enfermedad tan dura.

    Respon
  5. Me interesaría saber cuando se reanudarán las charlas que se realizaban en Hospital de Sant Pau para pacientes y familiares de enfermos de Alzheimer y otras enfermedades degenerativas. O si en su lugar se podrán realizar on line.
    Un cordial saludo.
    M. Carmen

    Respon
    • Bon dia Emilia, no. Aquest tractament està dirigit a la malaltia d’Alzheimer i l’aprovació es limita als Estats Units. Les autoritats europees es pronunciaran sobre la seva aprovació durant aquest any.

      Respon
  6. Fa anys vaig llegir a The Economist que a California hi havia una institució que aplicaba transfusions de sang de jove contra el alzheimer, pero no he tornat a coneixer res mes.
    Naturalment lo del plasma de Griffols no es lo mateix
    No s’ha de adjudicar una part de las reaccions negatives a les altres farmacèutiques tractant de trobar també una cura al Alzheimer?

    Respon

Deixa un comentari