PET amiloide - Aducanumab - Sant Pau Memory Unit - Alzheimer

La FDA aprueba el fármaco aducanumab para la enfermedad de Alzheimer

El pasado lunes 7 de Junio la FDA decidió aprobar el fármaco aducanumab (con nombre comercial Aduhelm) de la compañía Biogen para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Se trata del primer tratamiento aprobado en 18 años y el primero en actuar sobre las causas de la enfermedad.

En el mes de noviembre de 2020 un comité independiente aconsejó una respuesta negativa por la falta de evidencia científica. La FDA ha solicitado a la compañía un nuevo estudio, aunque permite su uso hasta que se aporten nuevos datos. La FDA reconoce que la evidencia sobre la eficacia no es sólida pero que la aprobación responde a la gran necesidad de dar acceso a los pacientes a un tratamiento potencialmente útil. El fármaco aducanumab requiere una infusión endovenosa mensual y someterse a pruebas de imagen cerebral de forma periódica. El 35% de los pacientes tratados desarrollaron edema cerebral, la mayoría asintomáticos.

En Europa, la decisión depende de la EMA que se pronunciará a lo largo de este año. La aprobación de un tratamiento que actúa sobre las causas de la enfermedad de Alzheimer supone un gran hito en la historia de esta enfermedad. Existe consenso en que la evidencia no es sólida y hacen falta más estudios, pero la aprobación de un fármaco acelerará los cambios en el diagnóstico y facilitará la preparación  del entorno para futuros tratamientos más efectivos.

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