La Comissió Europea ha aprovat per primera vegada un tractament específic per a persones amb deteriorament cognitiu lleu degut a la malaltia d’Alzheimer. El fàrmac, anomenat Lecanemab, ha estat autoritzat sota condicions estrictes i amb criteris ben definits d’elegibilitat.
El Lecanemab és una immunoteràpia dirigida contra la proteïna amiloide beta, que quan s’acumula de manera anormal al cervell es converteix en una de les senyals patològiques més característiques de la malaltia d’Alzheimer. El seu objectiu és reduir aquests dipòsits d’amiloide, alentint la progressió de la malaltia en persones en estadis inicials.
L’autorització europea en contempla l’ús només en pacients que presenten acumulació d’amiloide, confirmada mitjançant biomarcadors, i que tenen una o cap còpia del gen ApoE4, un factor genètic que pot augmentar el risc d’efectes adversos com l’edema cerebral. Aquesta selecció pretén maximitzar els beneficis i minimitzar els riscos del tractament.
El Lecanemab ja havia estat aprovat anteriorment en països com els Estats Units, el Japó i el Regne Unit, i la seva arribada a Europa representa un avenç rellevant en l’abordatge terapèutic precoç de l’Alzheimer. La decisió de la Comissió Europea es basa en l’informe favorable de l’Agència Europea de Medicaments (EMA), que ha avaluat les dades clíniques i ha conclòs que, en aquesta població específica, els beneficis del fàrmac superen els seus riscos, sempre que es compleixin les mesures de seguretat establertes.
La implementació pràctica del tractament dependrà ara de cada sistema nacional de salut, de manera que encara està per determinar quin accés real tindran els pacients i quina cobertura oferiran els diferents països europeus. En el nostre entorn, l’accés al tractament requerirà que el preu s’hagi pactat primer amb el Ministeri de Sanitat i després amb les Comunitats Autònomes, un procés que pot allargar-se entre un i dos anys.
